Actualité Santé Française
Diabète: un traitement de Sanofi autorisé pour les jeunes enfants aux Etats-Unis
GUILLAUME SOUVANT - AFP/Archives
Le géant pharmaceutique français Sanofi a annoncé mercredi avoir obtenu l'approbation américaine pour commercialiser aux Etats-Unis son traitement Tzield utilisé pour freiner la progression dudiabète de type 1 chez les tout jeunes enfants.
L'agence américaine du médicament (FDA) a autorisé une extension d'usage du médicament: déjà indiqué pour les adultes et enfants âgés de huit ans et plus, il l'est désormais chez les petits d'un an et plus pour retarder l'apparition dudiabète de type 1.
"Cette approbation souligne l'importance de cibler précocement le système immunitaire dans lediabète de type 1 auto-immun, afin d'influer sur la progression naturelle de la maladie en retardant la perte de production d'insuline par le pancréas", a déclaré dans un communiqué, Christopher Corsico, directeur mondial du développement chez Sanofi.
Administré en perfusion, ce traitement ne guérit pas mais ralentit l'évolution de cette maladie chronique en freinant la réaction auto-immune.
Il agit quand lediabète est détectable mais avant l'arrivée de symptômes pour freiner son évolution vers le stade clinique de la maladie (stade 3) qui nécessite des injections d'insuline pour faire baisser la glycémie.
"Retarder l'apparition dudiabète de type 1 de stade 3 pendant les années où la prise en charge est souvent la plus difficile en raison de la petite taille de l'enfant et de sa dépendance aux aidants pourrait avoir un impact réellement significatif pour les familles", souligne Kimber Simmons, professeure associée de pédiatrie au Barbara Davis Center, citée dans le communiqué.
Dans un autre communiqué, Sanofi a indiqué par ailleurs que la FDA avait repoussé de trois mois sa décision sur l'utilisation de son traitement Sarclisa en formulation sous-cutanée via un injecteur portable pour traiter lemyélome multiple.
Cette décision devrait intervenir le 23 juillet 2026.
"En cas d'approbation, Sarclisa serait le premier traitement anticancéreux à être administré par un injecteur portable", souligne Sanofi, ajoutant qu'une décision finale est également attendue "dans les prochains mois" en Europe.
pan-alh/ref/ito/spi
Lexique
Glycémie à jeun > 1,26 g/L ou 7 mmol/L ;
Glycémie dans la journée > 2g/L avec signes cliniques de diabète.
diabète de type I : lié à une absence ou une insuffisance de sécrétion d'insuline, c'est le moins fréquent. Il survient volontiers chez des sujets jeunes. Le traitement nécessite de l'insuline (diabète insulinodépendant ou insulinonécessitant) ;
diabète de type II : la sécrétion d'insuline est maintenue, mais il existe un certain degré de résistance à l'insuline et les taux de glycémie sont élevés. C'est la forme la plus fréquente, elle apparaît volontiers après l'âge de 40 ans, son traitement ne fait pas appel à l'insuline (diabète sucré non insulinodépendant) ;
diabètes secondaires (maladie du pancréas, certains médicaments, origine génétique, malnutrition, autres maladies endocriniennes...).
Myélome multiple ou maladie de Kahler :
douleurs osseuses avec fractures fréquentes intéressant surtout les vertèbres, le crâne, la cage thoracique, le bassin, le fémur et l'humérus,
amaigrissement, fatigue, anémie fréquente,
insuffisance rénale ,
infections fréquentes par mauvaise réponse des anticorps,
lésions des racines nerveuses et de la moelle par compression osseuse consécutive à une fracture ou à un tassement de vertèbres.
Masse tumorale : plus la taille est importante, plus le pronostic est mauvais.
Insuffisance rénale : due à la précipitation d'anticorps dans les tubules rénaux.
Cinétique de la tumeur : comme pour tous les cancers, si la vitesse de division cellulaire est faible le pronostic est meilleur.
Chimiosensibilité de la tumeur qui est variable comme pour tout cancer.
Stade I (tous les critères sont présents) :
* Hb > à 10g/dl,
* Calcémie normale,
* Os normal ou plasmocytome isolé,
* Taux d'immunoglobuline monoclonale faible,
* Nombre de cellules myélomateuses Stade II :
* Aucun des critères du stade III mais pas tous ceux du stade I, * Nombre de cellules myélomateuses entre 0,6 et 1,2x1012/m2 (faible).
Stade III (au moins 1 des critères suivants) :
* Hb < à 8,5g/dl,
* Calcémie > 120mg/L,
* Présence de multiples plasmocytomes,
* Taux d'immunoglobuline monoclonale élevé,
* Nombre de cellules myélomateuses >1,2x1012/m2 (élevé).
Myélome multiple ou maladie de Kahler :
douleurs osseuses avec fractures fréquentes intéressant surtout les vertèbres, le crâne, la cage thoracique, le bassin, le fémur et l'humérus,
amaigrissement, fatigue, anémie fréquente,
insuffisance rénale ,
infections fréquentes par mauvaise réponse des anticorps,
lésions des racines nerveuses et de la moelle par compression osseuse consécutive à une fracture ou à un tassement de vertèbres.
Masse tumorale : plus la taille est importante, plus le pronostic est mauvais.
Insuffisance rénale : due à la précipitation d'anticorps dans les tubules rénaux.
Cinétique de la tumeur : comme pour tous les cancers, si la vitesse de division cellulaire est faible le pronostic est meilleur.
Chimiosensibilité de la tumeur qui est variable comme pour tout cancer.
Stade I (tous les critères sont présents) :
* Hb > à 10g/dl,
* Calcémie normale,
* Os normal ou plasmocytome isolé,
* Taux d'immunoglobuline monoclonale faible,
* Nombre de cellules myélomateuses Stade II :
* Aucun des critères du stade III mais pas tous ceux du stade I, * Nombre de cellules myélomateuses entre 0,6 et 1,2x1012/m2 (faible).
Stade III (au moins 1 des critères suivants) :
* Hb < à 8,5g/dl,
* Calcémie > 120mg/L,
* Présence de multiples plasmocytomes,
* Taux d'immunoglobuline monoclonale élevé,
* Nombre de cellules myélomateuses >1,2x1012/m2 (élevé).